Certificación

 Control

Sistema

Disponemos de un Sistema de Calidad certificado conforme a la norma ISO 13485:2016 Medical Device e ISO 9001:2015.

                              
ISO 9001:2015             ISO 13485:2016

Política de Calidad

Proceso

Monitorización y control de procesos y productos a lo largo de la producción, basandose en criterios de Gestión de Riesgos.

Disponemos de equipos de medida de alta precisión para el control del producto, entre los que se encuentra un sistema de control dimensional sin contacto, tanto óptico como digital en 3 dimensiones.

Salas Blancas

Disponemos de equipos y entornos con condiciones de Sala Blanca Clase 7, conforme a la norma ISO1614644-1.

Control ambiental de la carga bactereológica, tanto para la inyección de componentes como para el envasado de producto.